Меню

Уколы актовегина при варикозе

Актовегин р-р для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят.

Лекарственная форма:

раствор для инъекций.

Состав

Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) – 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) – 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) – 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Актовегин ® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
  • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
  • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
  • Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.

В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 –20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.

Читайте также:  Чем лечит отек ног при варикозе

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 2, 5 и 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, cтр. 1

Производитель

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.

Читайте также:  Эффективные гели кремы при варикозе

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Источник

Актовегин

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Актовегин способствует активации процессов обмена внутри тканей организма, а кроме этого процессов заживления. Также помогает улучшить трофику.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Актовегина

Таблетки применяются при следующих расстройствах:

  • комбинированная терапия метаболических и сосудистых расстройств, затрагивающих головномозговую область (деменция либо инсульт ишемического характера, ЧМТ, а вместе с этим недостаточность мозгового кровообращения);
  • полинейропатия диабетического характера;
  • расстройства, затрагивающие работу венозных и артериальных сосудов, а вместе с этим осложнения, развивающиеся вследствие подобных нарушений (ангиопатия либо язвы, имеющие трофический характер).

Уколы, а кроме этого капельницы с применением ЛС используют при аналогичных состояниях и болезнях.

Использование медикамента в форме мази:

  • воспаления, развивающиеся на слизистых и эпидермисе, а также раны (из-за порезов, ожогов, трещин, ссадин и проч.);
  • язвы мокнущего характера, имеющие варикозную этиологию, и проч.;
  • активация заживления тканей, связанных с ожогами;
  • предупреждение развития пролежней или их лечение;
  • предотвращение появления на эпидермисе симптомов, вызванных радиационным воздействием.

При подобных состояниях используют и крем.

Гель, помимо вышеуказанных нарушений, также назначается для обработки эпидермиса перед проведением процессов пересадки кожи во время терапии при ожоговой патологии.

Актовегин может назначаться спортсменам – чтобы увеличить работоспособность.

Форма выпуска

Выпуск медикамента производится в виде инъекционной жидкости – в стеклянных ампулах ёмкостью 2 либо 10 мл. Внутри пачки содержится 5 ампул. Также производится в форме инфузионной внутривенной жидкости – во флакончиках объёмом 0,25 л.

Таблетки содержатся в стеклянных флакончиках, в количестве 50-ти штук.

Крем выпускается в тюбиках объёмом 20 г.

20%-ный гель для глаз содержится в тюбиках, имеющих объём 5 г.

5%-ная мазь реализуется в тюбиках ёмкостью 20 г.

Фармакодинамика

Действующий элемент препарата, гемодериват, формируется при помощи ультрафильтрации и диализа.

Влияние медикамента повышает резистентность тканей в отношении гипоксии, потому как он стимулирует потребление и утилизацию кислорода. Вместе с этим лекарство помогает активизировать энергетические обменные процессы и потребление глюкозы. В результате возрастает клеточный энергетический ресурс.

Из-за увеличения количества потребляемого кислорода происходит стабилизация плазматических клеточных стенок у лиц с ишемией, а вместе с этим снижается объём формируемых лактатов.

Влияние Актовегина повышает клеточные показатели глюкозы, а помимо этого стимулирует окислительные обменные процессы. В результате осуществляется активизация энергетического снабжения клетки. Данный процесс подтверждается увеличением показателей транспортировщиков свободной энергии: аминокислот с АДФ и АТФ, а также фосфокреатина.

Препарат демонстрирует сходный эффект и при развитии расстройств периферического кровотока, а также при появлении осложнений, возникающих из-за этих нарушений. Отмечается его эффективность при ускорении процессов регенерации ран.

У лиц с ожогами, расстройствами трофического характера и язвами разного происхождения под влиянием ЛС происходит улучшение биохимических и морфологических свойств грануляции.

Из-за того, что медикамент влияет на осуществляющиеся внутри организма процессы утилизации, а вместе с тем усвоения кислорода, а также демонстрирует инсулиноподобный эффект, способствуя окислению и перемещению глюкозы, он является значимым участником при лечении полиневропатии диабетического характера.

У диабетиков во время терапии Актовегином происходит восстановление нарушенной чувствительности и ослабляется выраженность признаков, вызванных расстройствами психики.

Фармакокинетика

При парентеральных инъекциях воздействие ЛС развивается приблизительно по прошествии 0,5 часов либо раньше. Максимальный эффект регистрируется в среднем по истечении 3-х часов.

Использование Актовегина во время беременности

Актовегин может применяться при беременности. Зачастую медикамент используется для предотвращения расстройств в развитии плода, связанных с плацентарной недостаточностью.

Вместе с этим лекарство иногда используют на этапе планирования зачатия. В этот период оно требуется для активизации процессов маточно-плацентарного кровотока, стабилизации метаболической активности плаценты и газообмена.

Потому как в составе терапевтического средства содержатся натуральные элементы, оно не вызывает у плода отрицательных реакций.

Во время беременности порцию раствора ЛС вводят внутривенно (она составляет в пределах 5-20-ти мл). Применять препарат необходимо каждодневно либо через сутки. В/м использование проводится с подбором индивидуальных порций (с учётом причины применения Актовегина). Терапия обычно продолжается в пределах 1-1,5 месяцев.

Противопоказания

  • легочная отёчность;
  • анурия или олигурия;
  • задержка жидкости;
  • при потребности в использовании капельницы – недостаточность сердечной функции декомпенсированного характера;
  • непереносимость в отношении медикамента.
Читайте также:  Гомеопатия варикоз малого таза

Побочные действия Актовегина

Лекарство зачастую переносится без каких-либо осложнений при использовании любых его терапевтических форм.

Введение медикамента может приводить к развитию следующих побочных симптомов:

  • признаки аллергии: изредка могут появляться отёчности, приливы жара, крапивница и гипергидроз, а также может увеличиваться температура;
  • нарушения в работе ЖКТ: понос, рвота, боли в зоне эпигастрия, тошнота и симптомы диспепсии;
  • проявления, затрагивающие функцию ССС: бледность эпидермиса, тахикардия, диспноэ, болевые ощущения в сердце, а кроме этого снижение либо повышение значений АД;
  • расстройства деятельности НС: головные боли, парестезии, чувство возбуждения или слабости, головокружение, а также тремор и утрата сознания;
  • проблемы с работой респираторной системы: болевые ощущения в области горла, чувство удушья либо сжатия внутри грудины, проблемы с глотанием и учащение дыхания;
  • поражения костно-мышечной системы: боли, затрагивающие кости с суставами или поясницу.

При появлении у пациента вышеописанных отрицательных признаков требуется отменить применение медикамента и провести симптоматические процедуры.

[10], [11]

Способ применения и дозы

Схемы использования лекарства в форме уколов.

Инъекционную жидкость позволяется вводить внутриартериально, внутривенно либо внутримышечно.

С учётом выраженности патологии, инъекции выполняют в порции 10-20 мл (в/в способом), а позднее вводят на низкой скорости по 5 мл вещества внутривенно. Лекарство в ампулах требуется применять каждодневно либо в количестве нескольких раз за неделю.

Ампулы используют при расстройствах головномозгового кровоснабжения и метаболизма. Сначала нужно вводить в/в методом 10 мл вещества на протяжении 14-ти суток. Позднее, в период 4-х недель, проводятся инъекции 5-10-ти мл медикамента с частотой несколько раз за неделю.

Людям с инсультом ишемического характера требуется внутривенное применение 20-50-ти мл препарата, который предварительно растворяют в инфузионной жидкости (0,2-0,3 л). В пределах 2-3-х недель медикамент применяется каждодневно либо с частотой несколько раз за неделю. По такой же схеме выполняется терапия и у лиц с ангиопатией артериального характера.

Лицам с язвами трофического характера либо прочими вялотекущими язвенными поражениями, а также ожогами нужно вводить в/в способом 10 мл препарата (либо 5 мл в/м методом). Данную порцию, с учётом выраженности поражения, применяют 1-разово либо несколько раз за день. В дополнение к этому выполняется локальное лечение Актовегином.

Для лечения либо предупреждения развития поражений эпидермиса под радиационным воздействием, вещество используют каждодневно в дозировке 5 мл (внутривенно), во время промежутков между нахождениями в радиационной зоне.

Методы применения инфузионной жидкости.

Инфузии выполняются внутриартериально либо внутривенно. Размер дозировки определяется состоянием пациента и поставленным ему диагнозом. Зачастую в день применяют по 0,25 л вещества. Иногда начальная порция 10%-ного раствора возрастает до 0,5 л. Лечебный цикл может включать 10-20 инфузий.

Перед выполнением инфузии необходимо убедиться в полной целостности флакончика с лекарством. Введение должно производиться на скорости около 2-х мл/минута. При проведении процедуры требуется контролировать, чтобы вещество не проникло внутрь внесосудистых тканей.

Режим применения таблетированной формы ЛС.

Таблетки употребляют перед приёмом пищи, не разжёвывая, а проглатывая и запивая простой водой. Зачастую за сутки употребляют по 1-2 таблетки, 3-кратно. Терапевтический цикл обычно продолжается 1-1,5 месяца.

Лицам с полиневропатией диабетического характера медикамент сначала на протяжении 21-го дня вводится внутривенно в размере 2000 мг, а далее его применяют в форме таблеток – в количестве 2-3-х штук за сутки на протяжении 4-5-ти месяцев.

Способы использования геля.

Обработка гелем производится местно – для очищения язвенных и раневых поражений, а вместе с этим для их дальнейшего лечения. При наличии на эпидермисе лучевого поражения либо ожога препарат наносят тонким слоем. В случае язвы нужно применять толстый слой вещества, после чего закрывать обработанную зону компрессом, пропитанным лекарственной мазью.

Повязку требуется менять 1-кратно за день, но при сильном мокнутии язвы частоту этой процедуры необходимо повысить. Лицам с лучевыми поражениями медикамент применяется в форме аппликаций. Для терапии и предупреждения пролежней повязки меняют 3-4-кратно за сутки.

Режим применения лекарственного крема.

Используется для активизации регенерационных процессов при мокнущих типах язв и при ранах. По завершении терапии с использованием геля его применяют для предупреждения появления пролежней. При терапии и предупреждении развития лучевых поражений нужно пользоваться кремом 2-3-кратно за сутки.

Схемы использования мази.

Мазь назначают при продолжительном лечении язвенных и раневых поражений – после окончания терапии с использованием геля и крема. Обработку эпидермальных поражений совершают, используя повязки, смоченные в препарате, которые меняют до 4-х раз за день. При использовании мази для предупреждения пролежней либо лучевых поражений, менять повязку требуется 2-3-кратно за сутки.

При лечении ожогов мазь наносят крайне осторожно – для того, чтобы не повредить эпидермис. Поэтому рекомендуется наносить вещество на повязку, после чего накладывать её на поражённую область.

[12], [13]

Источник