Меню

Имодиум при язве желудка

Инструкция по применению Имодиум® Экспресс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Имодиум® Экспресс

Регистрационный номер – П N016140/01

Торговое название – Имодиум ® Экспресс

Международное непатентованное название – лоперамид

Химическое название – 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин- 1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма – таблетки-лиофилизат

СОСТАВ И ОПИСАНИЕ

Состав (на одну таблетку):

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг, вода очищенная 136,315 мг (удаляется в процессе лиофилизации).

Белые или почти белые, круглые лиофилизированные таблетки. На одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев таблетки. На другой стороне таблетки – фаска, допускается шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа противодиарейное средство

Код АТХ – А07DA03.

Фармакологические свойства

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов СYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум ® Экспресс таблетки-лиофилизат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Имодиум ® Экспресс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.

Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Имодиум ® Экспресс таблетки-лиофилизат противопоказаны больным фенилкетонурией.

Имодиум ® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:

— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;

— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;

— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум ® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® Экспресс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Читайте также:  Как пить курантил при язве желудка

С осторожностью

Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Имодиум ® Экспресс не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела
(3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Применение у детей

Не применять Имодиум ® Экспресс у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

— осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей (особенно у детей) может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум ® Экспресс, таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Читайте также:  Действие меда при язве желудка

Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Имодиум ® Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, так как это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.

Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»).

Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум ® Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Источник статьи: http://www.imodium.ru/preparat-imodium/instrukcija

Имодиум: состав и побочные эффекты

Проблема с пищеварением встречается у многих людей. Причины тому разные – от нарушения привычного рациона до нервного расстройства. Средств от этого недуга довольно много можно найти в аптеках. Одно из них – Имодиум.

Описание и состав

Основное действующее вещество данного препарата – гидрохлорид лоперамида. Также в таблетки добавляются вспомогательные вещества. В аптеках можно встретить этот препарат в виде таблеток для рассасывания и капсул.

Цель препарата – остановить диарею. После приема препарата замедляется продвижение кала по кишечнику, слабеет перистальтика кишечника. Тонус сфинктера прямой кишки повышается, позывы к дефекации становятся реже. Улучшается всасывание полезных веществ кишечником, вероятность обезвоживания сводится к нулю.

Активное вещество препарата быстро всасывается, лечебное действие наступает быстро и держится довольно долго – до четырнадцати часов.

Когда назначают

Имодиум полезен при следующих состояниях:

понос при отравлениях;

расстройства пищеварения при хронических воспалениях ЖКТ;

диарея нервного генеза.

Препарат не назначается при появлении в кале крови, слизи, повышении температуры. При этих явлениях надо сначала обратиться к доктору, чтобы выяснить причины. Иногда задержка кала при некоторых заболеваниях бывает очень опасна.

Когда нельзя принимать

Препарат не назначают при:

псевдомембранозном колите, вызванным приемом антибиотиков;

При печеночной недостаточности принимают очень осторожно этот препарат.

Как принимать Имодиум при диарее

Если диарея началась внезапно, то принимают по две таблетки. Детям с шести лет дают по одной на один раз. Главная цель – добиться дефекации один раз в сутки. Для этого можно использовать столько капсул, сколько нужно. Но важно не допустить передозировки. Максимальная доза в сутки – восемь капсул. Для детей – не больше трех в день.

Читайте также:  Истории болезни с диагнозом язва желудка

Таблетки для рассасывания принимают таким образом. Кладут их на язык, ждут, когда растворятся и не запивают водой. Капсулы необходимо запивать водой. Так надо повторять после каждого жидкого стула.

У детишек доза рассчитывается таким образом: три таблетки на каждые двадцать килограммов веса.

Препарат отменяют, если в течение двух дней нет положительного результата от приема. А если в течение двенадцати часов и больше стула нет, Имодиум тоже прекращают принимать.

Передозировка

Если нечаянно или намерено приняли большое количество таблеток, то может наступить передозировка.

Она характеризуется следующими симптомами:

У детей передозировка выражается ярче. В качестве антидота используют Налоксон. Можно также принять активированный угол и вызвать рвоту. За пациентом следует наблюдать в течение двух суток.

Лекарственное взаимодействие

При лечении детей Имодиум не сочетают с угнетающими нервную систему препаратами. Не стоит принимать вместе с блокаторами Р- гликопротеинов.

Условия хранения

Препарат годен в течение пяти лет. Хранить его надо в сухом месте, недоступном для детей.

Побочные эффекты

Иногда при приеме Имодиума возникают следующие неприятные действия:

Если появилось хотя одно действие из перечисленных, надо срочно прекратить прием и обратиться за помощью к доктору.

Как принимать Имодиум при беременности

В таком положении женщинам надо очень осторожно принимать этот препарат. Он не токсичен, однако назначают его, если польза для матери превышает риск для младенца. При кормлении его не назначают. Если все же необходим прием препарата, то лактацию в это время прекращают.

Как принимать Имодиум детям

До шести лет нельзя употреблять этот препарат. С шести лет детям дают Имодиум под тщательным контролем врача. Важно не превышать дозу.

Что лучше — Имодиум или Лоперамид

У препарата существует много аналогов.

Эти препараты имеют одно и то же действующее вещество. Разница – в стоимости, которая у аналогов обычно бывает ниже, чем у Имодиума. Считается, что Имодиум более эффективный, чем аналоги.

Если сравнивать Лоперамид и Имодиум, то Имодиум быстрее рассасывается и усваивается. Поэтому лечебное действие наступит быстрее.

Отзывы

В интернете можно найти немало отзывов на данное лекарство. Все они положительные, в основном.

Татьяна, 28 лет. У меня в поездке за границу часто бывает нарушение пищеварения. То ли от смены привычного рациона, то ли из-за стресса. Поэтому всегда с собой в сумочку кладу Имодиум. Проверенное средство, действует уже через несколько минут. Ни разу еще не подводил. Только во время приема сильно хочется пить.

Ольга, 52 года. Имодиум для меня – препарат номер один. Поскольку имеются хронические воспаления ЖКТ. Всегда держу его под рукой. Очень эффективное средство.

Наталья, 34 года. Всегда даю его своему ребенку, когда у него начинается понос. Особенно удобен в дороге – положил на язык, и понос остановлен.

Как видим, отзывы хорошие. Но средство надо применять только после назначения врача.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник статьи: http://aptstore.ru/articles/imodium-sostav-i-pobochnye-effekty/